Diese müssen daher überwacht werden, wenn gleichzeitig Metamizol HEXAL angewendet wird.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Metamizol und Chlorpromazin kann eine schwere Hypothermie auftreten.
Für die Substanzklasse der Pyrazolone ist bekannt, dass es zu Wechselwirkungen mit oralen Antikoagulanzien, Captopril, Lithium, Methotrexat und Triamteren sowie Änderungen der Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika kommen kann.
B. Benzoate)
• Alkoholintoleranz. Daher ist besondere Vorsicht bei der Anwendung bei Patienten mit Asthma oder Atopie geboten.
Vor der Gabe von Metamizol muss der Patient entsprechend befragt werden. Trinder-ähnlichen Reaktionen basieren (z. August 2002
• Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
• Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
• Saccharin-Natrium 2 H2O
• Halb-und-Halb-Bitteressenz
• gereinigtes Wasser
Nicht zutreffend.
4 Jahre
Die Lösung ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Braune Glasflasche mit kindergesichertem Schraubverschluss, in Umkartons mit 20 ml, 50 ml und 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Mit der Öffnung senkrecht nach unten halten und mit dem Finger leicht auf den Flaschenboden klopfen, danach treten die Tropfen in gleichmäßigen Abständen aus und können leicht gezählt werden. B. Benzoate)
Diese Kombination sollte deshalb vermieden werden.
Metamizol kann bei gleichzeitiger Anwendung den thrombozytenaggregationshemmenden Effekt niedrig dosierter Acetylsalicylsäure vermindern. Konservierungsstoffe (z. h. Einige Untersuchungsergebnisse zeigen, dass Metamizol und der Hauptmetabolit (4-N-Methylaminoantipyrin) vermutlich sowohl einen zentralen als auch einen peripheren Wirkungsmechanismus haben.
Metamizol wird nach oraler Applikation vollständig zum pharmakologisch wirksamen 4-N-Methylaminoantipyrin (MAA) hydrolysiert.
Benzoate)
- Alkoholintoleranz. 14 Minuten. Eine klinische Bedeutung dieses Phänomens ist nicht bekannt. Aus den Daten ergeben sich jedoch Hinweise auf einen immun-allergischen Mechanismus.
Patienten sollten angewiesen werden, sich an Ihren Arzt zu wenden, falls Symptome auftreten, die auf einen Leberschaden hinweisen.
Der Hauptmetabolit (4-N-Methylaminoantipyrin) kann durch Hämodialyse, Hämofiltration, Hämoperfusion oder Plasmafiltration eliminiert werden.
Die Behandlung der Intoxikation kann, ebenso wie die Prävention von schweren Komplikationen, allgemeine und spezielle intensivmedizinische Überwachung und Behandlung erforderlich machen.
Sofortmaßnahmen bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (Schock)
Bei den ersten Anzeichen (z.
Inwieweit auch Metamizol zu diesen Wechselwirkungen führt, ist nicht bekannt.
Schwangerschaft
Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung von Metamizol bei Schwangeren vor.
Basierend auf publizierten Daten zu Schwangeren, die während des ersten Trimenons Metamizol ausgesetzt waren (n = 568), wurden keine Hinweise auf teratogene oder embryotoxische Effekte gefunden.
Agranulozytose) zeigen, sind auch besonders gefährdet, in gleicher Weise auf andere Pyrazolone und Pyrazolidine zu reagieren.
Wenn Zeichen einer Agranulozytose oder Thrombozytopenie auftreten, muss sofort die Anwendung von Metamizol abgebrochen und das Blutbild (einschließlich Differenzialblutbild) kontrolliert werden.
Ist ein schnell einsetzender Effekt erforderlich oder ist die orale bzw. Eine solche Alkohol-Unverträglichkeit kann ein Hinweis auf eine bisher nicht erkannte Schmerzmittel-Unverträglichkeit sein.
Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Überempfi ndlichkeitsreaktionen darf Metamizol HEXAL nur nach sorgfältiger Abwägung möglicher Risiken gegen den erwarteten Nutzen eingesetzt werden.
Solche leichteren Reaktionen können in schwerere Formen übergehen mit generalisierter Urtikaria, schweren Angioödemen (auch im Larynxbereich), schwerem Bronchospasmus, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall (manchmal auch mit vorausgehendem Blutdruckanstieg.).
Daher ist Metamizol HEXAL bei Auftreten von Hautreaktionensofortabzusetzen.
Bei Patienten mit Analgetika-Asthma-Syndrom manifestieren sich Unverträglichkeitsreaktionen typischerweise in Form von Asthmaanfällen.
Sehr selten: Analgetika-induziertes Asthma-Syndrom; Stevens-Johnson- oder
Lyell-Syndrom, Kreislaufschock.
Blut und lymphatisches System
Selten: Leukopenie.
Sehr selten: Agranulozytose oder Thrombozytopenie.
Kanüle in der Vene belassen oder einen venösen Zugang schaffen. B. vorbestehender Hypotonie, Volumenmangel oder Dehydratation, instabilem Kreislauf oder beginnendem Kreislaufversagen (wie z. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für anaphylaktoide Reaktionen darf Metamizol nur nach sorgfältiger Abwägung möglicher Risiken gegen den erwarteten Nutzen eingesetzt werden.
Diese Reaktionen sind möglicherweise dosisabhängig. Bei Fieber ist bei Kindern eine Dosis von 10 mg Metamizol HEXAL pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend:
| Körpergewicht | Einzeldosis | ||
| kg | Alter | Tropfen | mg |
| < 9 | < 12 Monate | 1 - 3 | 25 - 75 |
| 9 - 15 | 1 - 3 Jahre | 4 - 6 | 100 - 150 |
| 16 - 23 | 4 - 6 Jahre | 6 - 9 | 150 - 225 |
| 24 - 30 | 7 - 9 Jahre | 10 - 12 | 250 - 300 |
| 31 - 45 | 10 - 12 Jahre | 13 - 18 | 325 - 450 |
| 46 - 53 | 13 - 14 Jahre | 18 - 21 | 450 - 525 |
Bei älteren Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis vermindert werden, da die Ausscheidung der Abbauprodukte von Metamizol verzögert sein kann.
Da bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die Ausscheidungsgeschwindigkeit vermindert ist, sollten mehrfache hohe Dosen vermieden werden.
Da keine hinreichenden Erfahrungen für den Menschen vorliegen, sollte Metamizol HEXAL im ersten Trimenon nicht und im zweiten Trimenon nur nach strenger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung eingenommen/angewendet werden.
Obwohl Metamizol ein nur schwacher Prostaglandinsynthese-Hemmer ist, können die Möglichkeit eines vorzeitigen Verschlusses des Ductus arteriosus (Botalli) sowie perinatale Komplikationen infolge einer Reduktion der kindlichen und mütterlichen Thrombozytenaggregation nicht ausgeschlossen werden.
B. schwere Überempfi ndlichkeitsreaktionen, Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse, Agranulozytose, Panzytopenie) können unter Umständen lebensbedrohlich werden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
B. Kreislaufstabilisierung) können nötig sein, um das Risiko eines Blutdruckabfalls zu verringern.
Muss bei Ihnen eine Senkung des Blutdrucks auf jeden Fall vermieden werden (z. anaphylaktoiden Reaktion abgebrochen werden kann, darf die intravenöse Injektion nur sehr langsam erfolgen, d.h. B. bei Patienten mit Herzinfarkt oder Polytrauma)
• Patienten mit hohem Fieber.
Deshalb sind sorgfältige Indikationsprüfung und engmaschige Überwachung bei diesen Patienten erforderlich.
DARREICHUNGSFORMEN
Metamizol HEXAL 500 mg Filmtabletten
Filmtablette
Weiß, oblong, bikonvex, mit einseitiger Kerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Metamizol HEXAL 300 mg Zäpfchen für Kinder /-1000 mg Zäpfchen für Erwachsene
Zäpfchen
Gelblich-weiße, torpedoförmige Zäpfchen.
Metamizol HEXAL 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, gelbe Lösung.
Metamizol HEXAL 500 mg/ml Injektionslösung
Injektionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für anaphylaktoide Reaktionen darf Metamizol nur nach sorgfältiger Abwägung möglicher Risiken gegen den erwarteten Nutzen eingesetzt werden (siehe auch Abschnitt 4.3). Bei diesen Patienten sollten hohe Dosen vermieden werden.
Die verfügbaren Daten von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zeigen eine verminderte Eliminationsgeschwindigkeit für einige Metaboliten (AAA und FAA).
Generell wird die Anwendung von Metamizol während des ersten und zweiten Trimenons jedoch nicht empfohlen.